Специалисты компаний «Нанолек» и «Комбиотех» успешно завершают клинические испытания первой отечественной вакцины от вируса папилломы человека, передает Forbes.
Препарат на 90 процентов снижает риски заболеть некоторыми видами рака. Как правило, это онкология половых органов у женщин и мужчин: рак шейки матки, наружных женских половых органов, влагалища, полового члена и ануса у мужчин. Кроме этого, снижает риски некоторых видов рака шеи и головы.
Препарат сделан при помощи генно-инженерных технологий на основе дрожжей.
«У нас в производстве, в отличие от многих других вакцин, болезнетворный вирус или его части не используются, — рассказывает Михаил Яковлев, генеральный директор «Комбиотеха». — Просто в ген дрожжей вставляется фрагмент гена ВПЧ, на который организм прививаемого человека отвечает созданием иммунитета».
Сейчас на базе пяти российских клиник завершается исследование третьей фазы по эффективности и безопасности вакцины с участием 400 взрослых пациентов от 18 до 45 лет.
Итоги исследования на взрослых планируется подвести в апреле 2023 года, а уже во втором полугодии этого года начнется третья фаза клинического исследования на детях и подростках.
Выход регистрационного удостоверения ожидается в III квартале 2024 года.
