Оригинальный препарат — это новое лекарство, которое зарегистрировано впервые каким-то одним производителем, на его разработку уходит много времени и денег.
Дженерики — это препараты с тем же самым действующим веществом, что и оригинал. Однако они не проходят клинические испытания, также в их составе могут быть другие вспомогательные вещества.
И это очень важный момент, потому что на практике дженерики с другими вспомогательными веществами могут иначе влиять на работу организма, т.е. эффект от применения этого лекарства будет отличаться от эффекта оригинального препарата.
О важных отличиях рассказала Евгения Погорелова, эксперт-провизор агрегатора аптек Мегаптека.ру.
Как появляется оригинальный препарат
Фармпроизводитель создает препарат с новым действующим веществом, который до него никто не выпускал. Компания определяет эффективность и безопасность лекарства, для чего проводят клинические испытания. На качественное исследование с большой выборкой людей может уйти 10 лет и тратится много денег.
Этим объясняется высокая стоимость оригинальных препаратов и их безопасность (побочные эффекты оговариваются в инструкции). Дженерики не проходят всех этих этапов, поэтому стоят дешевле.
Некоторое время фармкомпания, создавшая новое лекарство, владеет исключительным правом на его производство, но спустя время другие компании также получают возможность делать его — с тем же действующим веществом. Такие препараты называют дженериками.
При выпуске дженерика исследуется только его лечебный эффект. Он должен быть эквивалентен по терапевтическому действию оригинальному препарату.
Вспомогательные вещества дженериков
Дженерик может отличаться от оригинального препарата вспомогательными веществами. Они помогают активному компоненту быстрее всасываться в кровь, сохранять стабильность, действовать дольше и т.д.
Из-за разницы вспомогательных веществ в составе эффект от приема лекарства может отличаться. Например, в дженерик добавляют компонент, необходимый для склеивания частиц таблетки между собой, которого нет в оригинале. Но более крепкая таблетка, скорее всего, будет медленнее растворяться, медленнее попадать в кровь, медленнее «лечить».
В правовой практике есть множество случаев отмены государственной регистрации дженериков, когда контролирующим госорганам становилось известно о неэффективности или небезопасности аналога. Сообщить о нежелательной реакции дженерика на организм, отсутствии заявленного эффекта, нестандартных побочных эффектах и т. д. можно в Росздравнадзор или напрямую производителю.
Однако важно отметить, что многие дженерики копируют состав оригинальных средств полностью — вместе со вспомогательными веществами. В этом случае лечебное действие препаратов не отличается.
Как при покупке выбрать лучший препарат
Во-первых, доверять своему лечащему врачу и прислушиваться к его рекомендациями.
Во-вторых, можно попробовать разобраться в вопросе самостоятельно. Правда, нет конкретного ресурса, который бы с этим помог.
Покупатель может заранее, перед походом в аптеку, изучить информацию в интернете. Для этого нужно набрать фразу «оригинальный препарат» и необходимое вам действующее вещество лекарства (его международное непатентованное наименование). На основании этой информации можно сделать вывод о том, как называется оригинальный препарат, и уже потом сравнить его с дженериками.
Также на официальных сайтах производителей написано на выпуске какой продукции они специализируются. Соответственно, если компания специализируется на дженериках, то оригинальными препаратами она не занимается, и наоборот.
Кроме этого, можно ориентироваться на препараты, выпушенные на фармзаводах с сертификатом GMP (Надлежащая производственная практика). Такой сертификат применяется за рубежом и означает высокие стандарты производства.
